春節前夕，邀約已久陳博士的專訪終于如期而至。蘇州突然氣溫驟降，讓我們帶著哆哆嗦嗦的寒氣，推開陳博士辦公室的大門。
辦公室里一副“快準狠”的書法橫幅頗為引人注目，在隨后的采訪中讓我深知這三個字，正是陳博士創業之路的深刻寫照。陳博士是浙江人，語速很快且邏輯清晰，侃侃而談、金句頻出，盡顯他骨子里那種敢闖敢拼的“浙商精神”。一個鐘頭的采訪中，陳博士娓娓道來晶云藥物創辦至今十二載所歷經的三次重大轉折，篤定的語氣背后卻讓人感受到創業路上一路走來的“波瀾壯闊”。
“我希望大家想到晶云，就想到精品”，讓我們伴隨著陳博士的創業理念來一起聽聽他和晶云邁入“舞勺之年”的故事。
視頻來源于生物探索，原文請點擊查閱
創業沒有回頭路，敢想敢干
成為改變世界的一分子
堅持20多年在制藥研發領域深耕，是什么讓陳博士對這份事業保持的熱情始終如一？
陳博士說：“我心中一直有個對創業‘不安分’的火種，我是浙江人，骨子里就想創業”。
1999年，陳博士在北大期間與校友一起進行了互聯網創業。陳博士表示：“當時還是大學生，對創業所具備的素質和認知不夠，如果按現在的認知再回到1999年，會堅持下去?！标惒┦吭诖髮W創業期間做過門戶網站，還涉及互聯網安全方面的安全聯盟，現在回看當時的想法非常超前。陳博士表示：“任何時候把該做的都提前準備好，當機會出現在你面前才能抓住對機會。沒有繼續互聯網創業也沒有遺憾，因為當時還沒有準備好?！?/span>
創業沒有回頭路，到底什么東西支撐著創業者？
可能最初只是粗淺的愿望，打破朝九晚五打工的日子，獲得更多的自由，自由之外尋求給家庭更好的生活。
當這些“粗淺”愿望都實現了，還有沒有動力繼續往前走？
陳博士說：“改變世界不一定真的是整個世界由你改變，但你應該是改變世界的一分子。2010年選擇回國創業推動晶型研發業務的時候，國內整個行業這一領域是空缺的，但是很幸運能看到，現在中國藥審中心和制藥企業對晶型的關注和要求已經與國際完全接軌了?！?/span>
正是這種“打破常規、敢想敢干”的驅動力推動著陳博士在這條路上一直堅持走下去，不滿足于現狀、挑戰打破舒適區，不斷拓展新的可能。
轉折：從第一桶金
到行業佼佼者
縱觀晶云12年歷史，有三次關鍵的轉折。
第一個轉折點發生于2011年1月，晶云藥物拿到國內的第一個客戶——博瑞生物的訂單。晶云藥物最初的想法是用公司的晶型技術給美國和中國的企業提供專業的服務，當時公司對整個市場仍在摸索中，然而在實驗室投入使用的第一天，就拿到了這20萬的訂單，對晶云藥物來說是非常大的鼓舞。自首個訂單開門紅之后，公司整個研發服務業務突飛猛進，從此一直保持在良好勢頭上，并開啟全球化的布局。
也就是在同年，陳博士和合伙人想要開拓北美市場，計劃在美國本地建立一個強大的商務團隊和研發中心，作為與中國總部聯結的紐帶。新澤西有著非?；钴S的生物醫藥創業土壤，同時陳博士與新澤西州有著不得不說的淵源。陳博士在美國默克工作期間同時攻讀新澤西州立大學的博士學位，于是在美國默克研發部門工作8年后，陳博士及其合伙人毅然決定走上回國創業之路。同時，陳博士還選擇在他工作與讀博的新澤西州建立分部，吸納更多優秀人才，拓展國際業務。
第二個轉折點發生在2015年，晶云藥物拿到了國內投資機構人人公司的1000萬美元投資，隨后，整個公司的運營和治理進入到了相對正規的階段，從更宏觀的角度思考讓業務依靠組織來推動，使得團隊、體系以及整個組織更加成熟。
正是得益于組織推動的作用，晶云藥物歷經12年發展，已在藥物晶型研發細分領域奠定了國內首屈一指的位置，在國際上也躋身第一梯隊。這12年驗證了晶云藥物的理念：做服務就是要扎根下去做深，做到這個細分領域里的NO.1。
第三個轉折點發生在2021年7月，晶云藥物的CDMO事業部——晶云星空在蘇州成立。晶云星空創辦的初衷：要成為中國最優秀的制劑企業。只用了1年半時間，晶云星空就完成了所有核心技術團隊、研發和生產體系的搭建。發展至今，無論技術力量、還是技術平臺、技術團隊，以及研發和生產體系，再一次印證晶云能夠在制劑這一細分領域里按照國際最一流的標準去執行。陳博士表示：“晶云藥物在晶型研究這個細分領域里積累了客戶口碑，晶云星空建成之后，很多客戶聞訊而來，選擇晶云星空做制劑開發和生產，能看到我們在過去12年積累的＇專注于細分領域做深做強的經營理念和精品策略＇是受到客戶認可的?？蛻粝嘈?，專注的晶云值得信賴?！?/span>
晶云星空延續了晶云藥物在藥物晶型細分領域的經營理念以及10多年沉淀的專業化研發服務和運營體系。作為一家制劑CDMO，晶云星空團隊具有扎實的制劑理論基礎和實戰經驗，依托“分子-材料-藥品”的策略，以科學為主導，為客戶設計基于藥物分子和晶型特性，有效而又簡單樸實的制劑配方和工藝，力求在口服制劑領域深耕，做到最好。
陳博士表示，技術驅動不是空喊口號，最重要的是實際落地。在制劑研發和生產這個細分領域需要匹配的不僅僅是有實戰經驗的技術專家，還要匹配相應的國際化質量體系、管理體系。這第三個轉折意味著晶云藥物在成為藥物晶型細分領域佼佼者的基礎上，沿著材料科學的主線，成功延伸到制劑開發和生產這個同樣有較高技術和體系壁壘的細分賽道。在晶型和制劑兩個比鄰的細分領域，傾公司之力打造兩塊優勢長板，就像打磨兩把利劍，一旦雙劍合璧，則能夠為客戶的創新藥分子開發最優晶型和最佳制劑，幫助創新藥分子實現其最大臨床價值。
技術創新
改變制藥行業
目前，由于國內供應成本的明顯優勢，研發和工程師人才的比較優勢，驅動全球CDMO產能需求向中國轉移。當創新藥進入臨床后期和商業化階段，出于對法規、成本、供應鏈穩定等方面考慮，不傾向于更換服務供應商。從事早期開發的CRO公司為了加強客戶粘性，拓寬產業鏈，加碼CDMO則是水到渠成。
在陳博士看來，CDMO更重要的是D (Development) 而不是M (Manufacturing) ,核心競爭要素是技術驅動，而不是產能。產能易得，技術難求。除了晶云星空之外，國內幾乎沒有專注于做創新藥制劑的CDMO?，F有的CDMO主要分為兩類，一類是一體化公司，靠產能驅動，強調的是大而全，但容易低估技術的重要性，缺乏在細分領域里精耕細作的意愿和動力；另一類是做仿制藥、505(b)(2)改良型新藥的公司，首要目的是開發自己的產品，為了利用閑置產能而提供服務業務，當和自身的產能產生沖突時，他們會優先選擇滿足自己的產能。
而晶云藥物的優勢體現在除了擁有專業技術團隊、國際化質量和管理體系以及研發和生產設備一體化之外，更重要的是為每個客戶個性化量身定制晶型和制劑服務，晶云藥物不采用通量化的平臺技術，而是基于每個藥物分子的特性，為其設計最佳的實驗方案，從而開發出最優晶型和最佳制劑，以幫助該藥物分子實現臨床表現和臨床價值的最優。
晶云藥物把在晶型細分領域做到第一的能力復制到制劑這一細分領域，在對每個藥物分子晶型和理化性質全面研究和理解的基礎上，來定制制劑的策略與配方，助力其快速進入到臨床Ⅰ期。即使對于臨床Ⅰ期的制劑開發，晶云所做的不僅僅是FFP (Fit for Purpose)，而是“First Time Right with Line of Sight”，以確保臨床Ⅰ期成功；臨床Ⅰ期一旦成功，該產品可以快速進入到臨床Ⅱ期及Ⅲ期的臨床試驗，最大程度降低臨床Ⅰ期制劑和后期制劑橋接的時間和投入。對于大部分biotech客戶而言，每一個進入臨床試驗的新藥分子都十分珍貴，且可能面臨激烈的同類靶點FIC (First in Class) or BIC (Best in Class) 競爭，晶云藥物存在的意義就在于此，可以針對每一個藥物分子，設計最優晶型和最佳制劑策略和配方，從而最大限度的幫助客戶提升其新藥分子在同類靶點和疾病領域的競爭力，最大化實現其商業價值。
自從晶云星空制劑CDMO業務于2022年4月正式對外運營以來，短短一年時間，晶云星空已與全球數十家新藥企業達成制劑項目合作，承接并完成了多個富有挑戰性的項目，這再次印證晶云藥物走在“正確的道路”上。其在晶型和制劑兩個比鄰細分賽道的珠聯璧合，正成為越來越多創新藥客戶在尋找晶型研發、制劑開發和生產合作伙伴時的不二選擇。
2022年12月3日，晶云藥物宣布其坐落在蘇州工業園區的全球總部大樓及制劑商業化生產基地順利封頂，這標志著晶云藥物向全球化、產業化邁出了更堅實的一步。晶云藥物全球總部大樓及制劑商業化生產基地于2021年10月開工，產業基地建設總建筑面積為53857.15平方米，規劃建設了總部辦公大樓，研發大樓，GMP生產大樓，倉儲車間等，其中包含研發實驗室面積約12500平方米，生產區域面積10000多平方米，辦公區域面積約15000平方米，并將于2023年四季度投入使用。
如圖所見，大樓整體呈一個“C形”，代表晶云藥物英文名字的“Crystal”，也可以理解是“C位（中心位）”，更像是一個張開雙臂的懷抱，與晶云藥物開放包容的理念如出一轍，展示著晶云藥物期待和更多的創新藥企業一起比肩同行，通過其晶型和制劑技術，幫助客戶更好更快地開發出創新藥，讓全球患者面對疾病時有更多的選擇。
結語
未來10年、20年，晶云藥物會發展成一家怎樣的公司？
陳博士表示，希望晶云就是 “精品”的代名詞，在行業內晶型和制劑做到極致，在細分領域成為最優秀的品牌。技術驅動、不做則已，做就要做到最好。
晶云藥物的使命始終如一：“用創新技術改變制藥行業，讓人們早日用上高質量藥物”。晶云無論怎樣進化，這個底層邏輯不會改變。
