2023年3月，蘇州晶云藥物科技股份有限公司的加拿大子公司Candoo Pharmatech Company Inc. (以下簡稱Candoo Pharmatech) 的制劑技術平臺被 Drug Development & Delivery 期刊特別報道，題為 Candoo Pharmatech Company Inc.: Rational Formulation Design for Poorly Water-Soluble Drugs，收錄于“SPECIAL FEATURE – Solubility & Bioavailability: Difficult Beasts to Tame ” 專欄文章中。

“SPECIAL FEATURE – Solubility & Bioavailability: Difficult Beasts to Tame”

(圖片來源：Drug Development & Delivery Journal)

注：可線上獲?。ㄕ堻c擊文末查閱）

Candoo Pharmatech是一家專注于改善分子生物利用度和溶解度、提供復雜和高難度制劑技術解決方案的公司。

Candoo Pharmatech的制劑技術平臺包含五個步驟：

• 建立GastroPlus? PBPK模型，將先導化合物的物理化學性質和生物制藥特性與動物物種的生理學結合；

• 對化合物進行可開發性評估，評估口服吸收限速因素，并預測食物效應；

• 確定最適合的制劑方法以最大化藥物暴露并開發生物相關的溶出方法以檢查潛在的體內沉淀；

• 預測人體遞增劑量的生物利用度曲線；

• 使用Candoo Pharmatech藥物輸送技術開發實用的制劑和可放大的生產工藝。

Candoo Pharmatech應用其藥物輸送技術幫助制藥企業在一個月內開發出四種制劑，用于大型動物研究。這種技術主要針對一種BCS II中性化合物（低溶解度、高滲透性），其LogP = 5.1，熔點為139°C。其溶解度在生理pH范圍內均小于10μg/ml。PBPK模型顯示，最佳制劑策略取決于給藥劑量。如果人體劑量小于120mg，則API微粉化（D90 =10μm）足以促進藥物吸收，表明溶出度是吸收限制因素。相反，一旦劑量超過120mg，則需要無定形固體分散體或基于脂質的自乳化給藥系統來提高生物利用度并降低食物效應。在這種情況下，溶解度成為藥物吸收的主要障礙。李永強博士（CEO, Candoo Pharmatech）表示，根據PBPK模型，Candoo為動物研究開發了四種制劑，并建立了用于體外藥物釋放比較的生物相關溶出方法。動物研究結果使客戶能夠對這四種制劑進行排序，并為臨床 I 期研究選擇最合適的制劑。

每個分子在其物理化學性質和生物制藥特性方面都是獨一無二的。Candoo Pharmatech整合了制劑專業知識和建模技術來評估化合物的可開發性，開發最佳制劑，幫助客戶在藥物開發過程中做出最明智的決策?！按_定最佳制劑開發策略對于成功開發低溶解度的化合物至關重要，”李永強博士說，“此外，應用藥物輸送技術能夠高效高質地將候選化合物推動至IND及臨床研究?！?br />
此次，Candoo Pharmatech的制劑平臺技術與其他知名制藥企共同被收錄于期刊Drug Development and Delivery中，體現了Candoo Pharmatech制劑平臺得到了行業內肯定，并向行業展示了Candoo Pharmatech的領先技術與孳孳不息的創新精神。

研究成果展現了Candoo Pharmatech在藥物研發過程中面臨的挑戰以及取得的喜人進展，同時晶云藥物在推動制藥領域發展方面始終秉持認真的態度，不斷挑戰自我，致力于為全球制藥企業提供最先進的解決方案，以推動制藥領域的創新發展。

參考資料：
1. SPECIAL FEATURE – Solubility & Bioavailability: Difficult Beasts to Tame
2. Candoo Pharmatech Company Inc.: Rational Formulation Design for Poorly Water-Soluble Drugs
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